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关于《盐酸厄洛替尼片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》等四项技术指导原则公开征求意见的通知

发布者:发布时间: 2021.04.14 0

     为进一步规范仿制药生物等效性研究,我中心组织起草了《盐酸厄洛替尼片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿))》等四项技术指导原则,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
       征求意见时限为自发布之日起1个月。
       请将您的反馈意见发到邮箱:
       联系人:王玉珠 任曼茹
       联系方式:wangyzh@cde.org.cn,renmr@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                 国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年4月12日



附件 1 :

《盐酸厄洛替尼片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》.docx

附件 2 :

《盐酸厄洛替尼片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

附件 3 :

《甲磺酸索拉非尼片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》.docx

附件 4 :

《甲磺酸索拉非尼片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

附件 5 :

《马来酸阿法替尼片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》.docx

附件 6 :

《马来酸阿法替尼片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

附件 7 :

《甲氨碟呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》.docx

附件 8 :

《甲氨碟呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

附件 9 :

《___________生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx


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