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关于《盐酸乐卡地平片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等四项技术指导原则公开征求意见的通知

发布者:发布时间: 2021.04.13 0

    为进一步规范仿制药生物等效性研究,我中心组织起草了《盐酸乐卡地平片生物等效性研究指导原则(征求意见稿))》等四项技术指导原则,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
       征求意见时限为自发布之日起1个月。
       请将您的反馈意见发到邮箱:
       联系人:李敏 任曼茹
       联系方式:limin@cde.org.cn,renmr@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。


                                                                                                                 国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年4月12日


附件 1 :

《盐酸乐卡地平片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》.docx

附件 2 :

《盐酸乐卡地平片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

附件 3 :

《氯化钾缓释片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》.docx

附件 4 :

《氯化钾缓释片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

附件 5 :

《熊去氧胆酸胶囊生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》.docx

附件 6 :

《熊去氧胆酸胶囊生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

附件 7 :

《枸橼酸西地那非口崩片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》.docx

附件 8 :

《枸橼酸西地那非口崩片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

附件 9 :

《___________生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx


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