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TRI-CAFOS®200-7作为助流剂的性能研究

发布者：发布时间： 2020.11.02 0

磷酸钙200-7是一种无机盐类的助流剂，可以提高流动性能较差的混合物或API的流动性，适合直压工艺。相比二氧化硅等其他助流剂，磷酸钙200-7可以提高粉末流动性，减少粉尘飞扬，使用无需过筛，可直接与API及其他物料混合，缩短制备时间及因物料粉尘飞扬对环境及操作人员的影响。

性能指标

磷酸钙200-7的助流性能研究

一、目标

1、含TRI-CAFOS®200-7分别和2种原料药的粉末混合物的助流性能研究

2、用TRI-CAFOS®200-7与胶态二氧化硅做助流剂制备片剂的对比试验

二、材料方法

方法

1、采用滚筒搅拌机在32转/分的速度下，按照下面所示的方案制备混合物

2、用EF-2型脆碎度测试仪检查片剂的脆碎度。

3、使用TBH 310MD片剂测试仪测量片剂的尺寸和断裂力

磷酸钙200-7与二氧化硅对比结果

粉末特性: 增强流动性卡尔指数

卡尔指数越高流动性越差，从上图布洛芬和甲咪唑钠的卡尔指数可以看出其流动性是非常差的，在加入0.5%和1.5%磷酸钙200-7和二氧化硅后，这两个原料药的流动性明显提高，API添加了200-7的产品的流动性与添加了二氧化硅的产品的流动性基本一致

粉末特性:流动性增强-休止角

休止角越小，摩擦力越小，流动性越好，一般认为θ≤30度时流动性好，θ≤40度时可以满足生产过程中的流动性需求。所以上图可以看出布洛芬和甲咪唑钠在加入0.5%和1.5%的磷酸钙200-7和二氧化硅后，其流动性提高，效果基本一致。

粉末特性: 流动性增强-通过孔板的气流

从上图可以看出布洛芬及甲咪唑钠不加入其他助流剂时，流速为0，加入0.5%和1.5%的磷酸钙200-7及二氧化硅后，API混合物的流速明显提高。

压片性能: 断裂力(硬度)

从上图可以看出布洛芬及甲咪唑钠在加入0.5%和1.5%的磷酸钙200-7和二氧化硅后，这两种助流剂对片剂的硬度没有明显的影响。

压片性能：脆碎度

从上图可以看出布洛芬及甲咪唑钠在加入0.5%和1.5%的磷酸钙200-7和二氧化硅后，这两种助流剂对片剂的脆碎度没有明显的影响，性能相似。

压片性能：崩解时间

从上图可以看出在加入0.5%和1.5%的磷酸钙200-7和二氧化硅后，两种助流剂增加了布洛芬的崩解时间，对甲咪唑钠没有明显的影响，但是不管是加入磷酸钙200-7还是二氧化硅，对片剂崩解时间的影响基本一致。

总结

与使用的亲水胶体二氧化硅类型相比，TRI-CAFOS200-7表现出非常相似的性能。

将TRI-CAFOS200-7用作制备直接压缩混合物的助流剂时，无不利影响。

此外，根据上篇文章的结论可知，磷酸钙200-7是一种具有颗粒结构的磷酸钙类的助流剂。200-7的高堆密度和独特的颗粒结构，可显著增强粉末流动性并减少粉尘的形成，加快粉尘沉降速度。综合本文结论可知，磷酸钙200-7与二氧化硅在性能上相似，但是在工艺应用上的便捷性及操作人员的健康上来说更具有优势，所以推荐使用。

上篇文章详情请点击：如何使用TRI-CAFOS® 200-7促进粉末流动和减少粉尘形成

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