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英国漂莱特（Purolite）集团成立于1981年，是目前世界上规模前几的离子交换树脂生产、研发和市场开拓的专业跨国集团公司。集团现共有四个生产基地，分别设在英国、美国、罗马尼亚及中国，拥有500多种产品，年生产离子交换树脂6万余吨。

漂莱特生产的离子交换树脂（见表1）是一种遇水溶胀，不溶于水的高分子聚合物，由功能团和非活性基团构成。在药物制剂中用作活性药物成分（API）或赋形剂。符合USP、Ph.Eur、BP和JP的要求，主要用于医药、食品、水处理、环保、化工、生命科学等领域。

表1.离子交换树脂产品

今天为大家介绍的是可作为缓控释、掩味剂的产品聚苯乙烯磺酸钠C100NaMRNS。

【名称】聚苯乙烯磺酸钠

【型号】C100NaMRNS 

【性状】无味的浅黄色粉末

【生厂商】Purolite 漂莱特

【标准】USP，EP，BP，JP

【DMF号】5882

【离子形态】Na型

【官能团】磺酸基

【包装规格】25kg/桶

【有效期】60个月

【贮存】密闭，于阴凉干燥处贮藏

【应用】缓控释、掩味剂、API

【结构】

图1.聚苯乙烯磺酸钠/钙结构

【功能用途】

• 不溶性强酸型（-SO3H）的阳离子交换树脂，为干燥细微颗粒。聚苯乙烯磺酸钠可作为碱性药物的载体，采用合适的包衣技术，还可用于缓控释制剂。

• 将API结合到磺酸基团后，可以掩盖药物的味道，而且形成药物树脂盐复合物可以控制药物释放。复合物在体内高电解质胃肠道环境中达到平衡后，开始释放药物。

• C100NaMRNS用作活性成分时，用来治疗急慢性肾功能不全和肾透析患者的高血钾症

案例分析

处方组成

①Tuzistra™ XR是美国市场上12小时给药一次的复方缓释混悬液

②2009年1月，UCB Inc申请Codeprex™Pennkinetic®撤市

③2015年4月，VERNALIS 的Tuzistra™ XR获批上市（采用Tris公司的Oral XR缓释技术，Tris公司2010年上市可乐定缓释混悬液，2013年上市卡比沙明缓释混悬液，2015年10月上市安非他明缓释混悬液），采用的都是C100NaMRNS作为离子交换。

应用举例