新葡萄奔驰AMG

【名称】聚克立林钾

【原名】波拉克林钾

【型号】C115KMR/5100

【性状】白色或微黄色粉末

【生厂商】Purolite 漂莱特

【DMF】7940

【CAS】65405-55-2

【登记号】20210000083

【标准】USP，登记标准

【聚合物】2-甲基-2-丙烯酸与二乙烯基苯聚合物

【含钾量】20.6%~25.1%

【离子形态】K 型

【官能团】羧酸基

【粒径】＞75μm：≤30%，＞150μm：≤1%

【包装规格】25或50kg/桶

【有效期】60个月

【结构】

图1.聚克立林钾结构

功能用途

• 不溶性弱酸钾型（-COOH）阳离子交换树脂，为干燥粉末状，广泛应用于片剂的崩解剂，当遇水时，聚克立林钾迅速膨胀150%以上；

• 优良的超级崩解剂，吸湿后不影响崩解性能，崩解剂用量范围为0.5%-5%，一般2%即可满足崩解要求；

• 可增加片剂硬度，改善可压性，增加溶出度和生物利用度。

图2.粒径分布

不同崩解剂崩解性能

表1.处方   

图3.不同崩解剂分形维数测定结果（*FDs）

*FDs:通过测定片剂表面的FD值来判断片剂表面粗糙度，是崩解粒子粒径测定的一种替代参数，FD值越高，片剂表面越粗糙，崩解粒子粒径越小。

结论： 可以看出，在10S内，崩解最慢的是羧甲淀粉钠（2个厂家），崩解最快的是漂莱特的聚克立林钾，崩解时限小于5秒。

案例分析

【双氯芬酸钾片】

• 聚克立林钾做崩解剂时，不形成树脂盐，显著提高生物利用度；

• 实施例：3�15KMR/5100作为崩解剂，粉末直压工艺；

• 对照例：10%L-HPC作为崩解剂，粉末直压工艺。

  
  

图4.体外渗透实验结果（透析膜，pH6.8磷酸盐缓冲液）

结论： 可以看出，在3小时后，采用聚克立林钾作为崩解剂时，他的累积渗透量大约为L-HPC的2倍。

图5.体内生物利用度实验结果（大鼠）

结论： 可以看出，采用聚克立林钾作为崩解剂时，双氯芬酸钾的生物利用度显著提高了。

应用举例

总结

聚克立林钾作为片剂崩解剂使用已有多年历史，至今仍被广泛使用。它可以单独使用，也可以和其他崩解剂一并使用。

漂莱特公司生产的聚克立林钾是一种干粉状、弱酸性的2-甲基-2-丙烯酸与二乙烯基苯聚合物的钾盐，其润湿后能膨胀约150%，从而导致片剂快速崩解而不团聚，是超级崩解剂。

聚克立林钾常以干粉状态添加到片剂配方中，而且添加量比其他崩解剂的推荐用量小得多。

此外，使用聚克立林钾可以增强片剂的机械强度，让物料更容易压制成合格的片剂。

如果您对此产品感兴趣，可扫描下列二维码免费申请样品，欢迎关注“新葡萄奔驰AMG”公众号获取更多产品信息，众多产品和资讯总有您需要的。