AMG·新葡萄(奔驰)品牌公司-Official website

国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》的通告（2020年第53号）

发布者：发布时间： 2021.01.12 0

为促进化学药品注射剂的研究和评价工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予以发布，自发布之日起施行。

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年12月30日

附件 1 ：化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）.pdf

上一条国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年第8号）
下一条关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十八批）》的公示

粤ICP备18113141号粤公网安备 44030702002455号

深圳市龙岗区横岗街道荣德时代广场1栋B座1008、1009、1010

0755-25165253

新葡萄奔驰AMG

服务与支持

国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》的通告（2020年第53号）