为贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品生产监督管理，国家药监局组织制定了《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》，用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。现予发布，自发布之日起施行。
特此公告。
附件：1.药品委托生产质量协议指南（2020年版）
2.药品委托生产质量协议模板（2020年版）
国家药监局
2020年9月27日
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