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关于公开征求《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》意见的通知

发布者：发布时间： 2020.09.21 0

为加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，配合《药品注册管理办法》（总局令第27号）及其配套文件《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》贯彻实施，我中心起草了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。
       征求意见时限为自发布之日起1个月。
       联系人：张耀，张芸，程思绮
       联系方式：zhangyun@cde.org.cn, chengsq@cde.org.cn

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年9月21日

附件 1 ：《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》.docx

附件 2 ：《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》起草说明.docx

附件 3 ：《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》意见反馈表.docx

上一条国家药监局药审中心关于发布《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》的通告（2020年第25号）
下一条国家药监局关于发布药品委托生产质量协议指南（2020年版）的公告（2020年第107号）

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