为了规范基因治疗产品的药学研究，统一评价标准，引导基因治疗产品的研究与申报，我中心在借鉴国内外基因治疗产品监管标准的基础上，通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门技术委员会讨论，形成了《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。现通过中心网站（www.cde.org.cn）向社会公开征求意见，欢迎各界提出宝贵意见和建议。
如您有任何进一步完善或补充的意见和建议，请在征求意见反馈表填写具体信息，并通过邮件反馈我们。感谢您的参与和支持！
联系人：徐隆昌, Email：xulch@cde.org.cn；
韦 薇， Email：weiw@cde.org.cn；
征求意见截至时间：自公布之日起1个月。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年9月14日
附件 1 ：《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
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