SPI碳酸钙麦芽糊精共处理物CM90 Granulation是一种多功能颗粒型直压产品,它能提供缓冲性能(在pH9的环境中),可作为抗酸剂、钙补充剂或药用辅料使用。
CM90 Granulation具有高密度、高可压性和高流动性,能用于直压工艺或湿法造粒工艺;它让配方师们能够开发含量均一的易于吞服的小尺寸片剂;它的致密性和粘合性可使配方师减少配方中其他粘合剂的用量,为API腾出空间;它常用在口服片剂、咀嚼片、泡腾片或其他片剂产品中。

表1.碳酸钙产品型号

产品档案
【名称】碳酸钙麦芽糊精共处理物
【型号】CM90 Granulation
【性状】白色或米白色颗粒粉末
【生厂商】SPI Pharma
【标准】EP,USP
【碳酸钙含量】88.0-93.0%
【包装规格】25kg或175kg/桶
【复验期】36月
【贮存】室温密封保存
【应用】矿物补充剂、抗酸片剂、咀嚼片、泡腾片等片剂或软糖
碳酸钙性能及处方建议
CM90非常适合直接压片,可以节省时间和成本,提高生产效率和效益。它的中值粒径约为490-500μm。它让片剂从模具中弹出时产生的摩擦最小,这减少了压片机的磨损,并确保片剂弹出时不会降低其硬度。
良好的可压性

图1.CM90 Granulation可压性
在10-30kN的压片力下,CM90能压制出理想的硬度和厚度的片剂。
良好的流动性

图2.CM90 Granulation粒度分布
我们专业的制粒技术可提供批间、批内粒度分布一致的产品,确保了良好的流动性和压片效果;可以使压片机进料保持一致。
直压法制备矿物补充剂配方建议
表2.使用CM90制备维生素钙D3配方

工艺流程:
筛分/称重:使用30目筛进行筛分,按上述配方所示的量进行称重;
混合:把原料在Turbula Blender混合机中混合大约10分钟;
压片:在旋转压片机上将混合物直接压缩到目标片剂的特性要求。
法规法律

图3.CM90 Pharma法规
碳酸钙麦芽糊精共处理物CM90 Granulation符合非转基因、无麸质、清真、犹太、cGMP、无纳米材料、无动物源成分、不含乳胶、无残留溶剂、不含邻苯二甲酸盐、无过敏源等法规要求。
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