新葡萄奔驰AMG一直坚持以贴心、优质、专业的理念服务着广大客户，并竭力为客户解决产品使用中遇到的困难和疑惑，本篇答疑是新葡萄奔驰AMG供应商之一布登海姆公司有关产品的答疑，供广大客户参考，希望能为您在日常工作中解决问题带来有效的启示。
答：无水磷酸氢钙酸碱性不同是由于制备工艺不同导致的。
问：使用无水磷酸氢钙A60、微晶纤维素制备苯磺酸氨氯地平片，在稳定性考察光照条件下10分钟杂质增长特别快，是什么原因？答：原研制剂使用的也是无水磷酸氢钙和微晶纤维素，按理说光照稳定性和辅料关系不大，主要是原料自身性质所决定的，其实验目的主要是给包装材料提供依据。
问：使用磷酸钙T500制备瑞舒伐他汀钙，压片时不黏冲但会分层；如果使用T250则不分层但黏冲，如何解决此现象？答：建议磷酸钙T500与东辰制药微晶纤维素TL965，乳糖一起使用，或者直接使用东辰制药微晶纤维素乳糖共处理物TMC系列，可以有效解决分层问题。
问：使用无水磷酸氢钙A60进行干法制粒，可压性是否会降低？答：无水磷酸氢钙A60为脆性形变，干法制粒时形成新的断面和粘结面积，可压性损失小，不会影响A60的可压性。
问：无水磷酸氢钙A150在粒度检测过程中按规定进行检测时，发现加入预防结块的五氧化二磷后，反倒发生了结块现象，为什么？有什么注意事项？答：无水磷酸氢钙A150在粒径检测过程中使用五氧化二磷不是与药物放在一起过筛检测，而是将五氧化二磷置于容器最底部的接料盘中，因此对五氧化二磷粒径无要求。检测标准中使用的振荡筛为美国泰勒筛RX-29，此设备只有时间是可调整的，其它参数均为固定，振荡频率为278次/分钟，1450rpm(每分钟转速)。
问：客户API对水敏感，在与水接触时容易降解，请推荐一款适合此物料的无水磷酸氢钙型号？答：无水磷酸氢钙A60具有低比表面积和极小孔隙率，具有极低的吸湿性，Budenheim试验证实即使在高湿条件下，A60的吸水量也极低，并且该水分在解吸过程中可以被完成去除，因此A60是对水敏感API的良好搭档。
问：磷酸钙T500促进瑞舒伐他汀钙稳定性的机制是什么？答：磷酸钙T500通过提供高浓度的多价钙阳离子和维持中性微环境pH值，可以有效稳定瑞舒伐他汀钙片。
问：使用磷酸氢钙D160制备尼麦角林片，在加速条件检测有关物质（氧化杂质）不合格，原辅料相容性试验证明是磷酸氢钙和原料混合物在高温高湿条件下有关物质增长，压片后加速实验2个月后有关物质就超限了，参比制剂也是一样情况，怎么解决？答：如果确认参比制剂中含有磷酸氢钙，那就在工艺上想办法：1、严格控制各辅料水分；2、如果是制粒工艺，则先把API和其他物料进行制粒，再和磷酸氢钙混合；3、最好用沸腾床制粒，以减少高温高湿的时间；4、用防水性包衣材料进行包衣。
问：无水磷酸氢钙在不同pH的介质里会不会产生发粘的情况？答：无水磷酸氢钙与中性或碱性pH水溶液接触时不会膨胀或者形成凝胶，它溶于酸性介质，因此不会产生粘滞问题。
问：拟将低剂量制剂，如富马酸比索洛尔，由湿法制粒工艺改为直压工艺，请推荐合适的辅料？答：推荐使用无水磷酸氢钙A60搭配微晶纤维素102可以制备含量均一、硬度、崩解和溶出均合格的片子。因为A60具有独特的球形颗粒形态，具备了优异的可压性、流动性，搭配流动性和可压性优异的微晶102，可直接与API混合后进行直压。
问：瑞舒伐他汀钙易降解、稳定性差、流动性差，选用哪种稀释剂能提高其稳定性，并开发直压工艺？答：建议使用磷酸钙T500与微晶纤维素102搭配使用。T500具有高流动性、高可压性，可以让流动性差的API在直压工艺中使用，并通过提供高浓度的多价钙离子和维持中性的微环境pH值，可以有效提高瑞舒伐他汀钙片稳定性。
问：用磷酸氢钙制备对水分敏感制剂时，推荐使用什么型号？答：推荐使用无水磷酸氢钙A60，其具有高堆密度，低比表面积，低吸水性特点的圆形颗粒，是水分敏感API的理想选择。
问：以直压工艺开发高剂量布洛芬/咖啡因速释片剂，由于其粒径小、可压性和流动性差，混合后会易发生结块现象，怎么改善？答：建议使用良好流动性、高孔隙率的磷酸钙T500和/或无水磷酸氢钙A150，搭配崩解剂来提高物料流动性、可压性，提高片剂孔隙率，制备直压速释片。同时使用助流剂磷酸钙200-7来改善结块现象，因其高堆密度和独特的颗粒结构可极大地提高API的流动性能，并在不过筛的情况下直接与API混合，缩短工流程及减少粉尘。
