美国SPI Pharma是英国联合食品公司(ABFI)旗下企业,ABFI是一家资产数十亿美元的跨国公司,业务遍及全球。SPI专注于医药市场,致力于为客户提供一流产品和优质技术服务。其产品符合或高于各国法规要求,品质一流。SPI的所有产品均在符合cGMP标准的厂房生产,主要应用在片剂、混悬液、泡腾片、咀嚼/速崩片、口崩片和颗粒剂中。
碳酸钙是一种典型的抗酸活性药物成分。在片剂中,它可以单独使用,也可以与直压型氢氧化镁MS90 Pharma(抗酸API)联合使用,由于其相似的粒径分布,流动性和可压性能,可以更容易开发抗酸片剂。
由美国SPI Pharma公司生产的碳酸钙BARCROFT™ CS90 Pharma是一种经喷雾干燥的,含淀粉的直压型抗酸剂,具有光滑的口感和奶油质地,可用于矿物质补充、咀嚼片剂、软糖等。
CS90 Pharma优势:
成本效率:CS90 Pharma具有优异的可压性和粘合性,可减少配方中额外的粘合剂;为其他原辅料腾出空间或制备更小尺寸的片剂。
流动性:我们专业的喷雾干燥技术提供均匀的球形颗粒,确保良好的流动性。CS90 Pharma窄粒径分布确保了在干混过程中含量均一性和混合均一性,没有分层的风险。
表1.碳酸钙产品型号

产品档案
【名称】直压型碳酸钙
【型号】BARCROFT™ CS90 Pharma
【性状】白色或米白色粉末
【生厂商】SPI Pharma
【标准】EP,USP
【碳酸钙含量】85.5-95.5%
【包装规格】25kg或175kg/桶
【有效期】36月
【贮存】室温密封保存
【应用】矿物补充剂、抗酸咀嚼片剂、软糖
【性能】

碳酸钙性能及处方配置
良好的可压性

图1.CS90 Pharma可压性
在10-20kN的压缩力下,CS90 Pharma具有良好的咀嚼片硬度。
良好的流动性

我们专业的喷雾干燥技术可提供形状一致的球形颗粒,确保良好的流动性;CS90 Pharma和MS90 Pharma的窄粒径分布确保了干混过程中良好的含量均一和混合均一性,没有分层的风险。
直压法制备抗酸片建议
单独使用CS90 Pharma或和MS90 Pharma联合使用制备抗酸咀嚼片剂中的配方(表1、2所示)。

工艺流程:
筛分/称重:使用20目筛进行筛分,按上述配方所示的量进行称重;
混合:把原料在Turbula Blender混合机中混合大约10分钟;
压片:在旋转压片机上将混合物直接压缩到目标片剂的特性要求。
深圳市新葡萄奔驰AMG专业经营进口API&药用辅料及应用推广23年。代理的产品涵盖东辰、Budenheim、SPI、亚什兰、大丰胶囊、Vikram、CEAMSA、索尔维(Solvay)、伊士曼、沙索、卡博特、漂莱特、Berry等国际一流辅料企业品牌,三十多大类,近千个品种的高品质药用辅料、原料药、药用包材等系列产品。其中包括关键性注射级辅料和高品质口服制剂辅料等,广泛应用于片剂、胶囊剂、混悬剂和注射剂等制剂中。
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