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在口服固体制剂中，胶囊制剂是一种常见的、最受欢迎的剂型之一。胶囊剂作为一种重要的药剂载体，在医药、保健品及功能性食品行业中有着十分广泛的应用，年使用量在2000亿粒以上。近年来，我国胶囊市场规模不断扩大，据共研网显示，2021年我国胶囊市场规模达122.07亿元，同比增长4.22%。需求量达5855.4亿粒，同比增长7.65%，可见胶囊剂市场前景广阔。

而且，随着人们消费观念和需求的转变，越来越多消费者对“天然、安全、健康”产品的需求也越来越大。图1中可以看出2015-2019年中，植物胶囊在19年有明显增长，图2可以看出2015-2019年植物胶囊是全球增长第三快的产品。

图1.2015-2019胶囊剂、片剂、植物胶囊增长情况（来源Ceamsa）

图2.2015-2019全球锭剂、软糖、植物胶囊增长情况（来源Ceamsa）

在传统概念中，明胶一般作为胶囊的首选囊材。但是明胶是以动物的皮、骨为原料来源，而毒胶囊事件及疯牛病及口蹄疫的发生和传播使得人们开始对动物源性的产品产生担忧；另外明胶可能会与内容物发生交联反应，影响胶囊的稳定性和功能性，因此需要一款可以替代明胶的天然来源产品，而适合替代传统明胶胶囊的材料需要：

• 水溶性、良好的成膜性能、与填充成分兼容性好

• 良好的机械强度、弹性、耐湿性能

• 在压力和温度下的密封或融合能力（旋转模具工艺）

• 感官特性：味道中性，无异味，清澈/有光泽，易于吞咽

• 素食/纯素食，犹太，清真，无转基因，无麸质

下面为大家介绍的是由西班牙Ceamsa公司生产的天然来源的“卡拉胶”就非常适合替代“传统明胶”。

卡拉胶（Carrageenan）又称角叉菜胶，是以红藻类植物为原料，经水或碱液等提取并加工而成的天然多糖植物胶，属于非转基因的植物基材料，具有优异的增稠、助悬和稳定性能，可用来制作植物胶囊、成膜剂。其按结构不同可分为K型（Kappa）、I型（Iota）、L型（Lambda），是天然的可溶性膳食纤维。

图3.卡拉胶结构式

与传统明胶相比，卡拉胶具有诸多优势：

• 与填充物无交联反应

• 耐高温、高湿；高机械强度

• 高热稳定性

• 含水量低、低湿下具有脆性

• 对碱性内容物（pH12）具有很好的稳定性

• 植物基没有疯牛病等影响

• 与明胶胶囊相似的温度设置

• 生物相容性

• 具有Halal、Kosher认证，不含麸质、非转基因、非纳米科技产品，适合素食主义人员

型号特性及应用

卡拉胶在食品工业中发挥着重要作用，因为它能够在奶制品中提供稳定性、控制肉制品中的水含量、稳定冰激凌或为糖果产品、甜点和水果制品提供所需的良好质地。而且卡拉胶不但可以用于食品中，还是医药、化妆品和家庭护理行业的知名添加剂，可用作增稠剂、成膜剂，同时卡拉胶也是植物胶囊的重要囊材。

卡拉胶的应用与其化学特性关系密切，所以，了解卡拉胶不同的化学特性对于更好的应用卡拉胶具有重要意义。

溶解性：卡拉胶可在低温下分散，在70ºC以上完全溶解，不溶于植物油、矿物质和有机溶剂

胶凝性：卡拉胶的含量是影响凝胶强度和黏度的主要因素之一，凝胶强度随着胶体含量的增加而加强，并且在钾离子存在下能生成热可逆凝胶

增稠性：卡拉胶在浓度较低时可形成低粘度溶胶，接近牛顿流体，浓度升高则形成高粘度溶胶，起到增稠的作用

协同性：卡拉胶可与魔芋胶, 刺槐豆胶，黄原胶等胶体产生协同作用，提高凝胶弹性和保水性

新葡萄奔驰AMG供应商-西班牙Ceamsa公司成立于1966年，对卡拉胶有超50年研制、生产和应用经验，可用于植物性软胶囊或硬胶囊，还能提供适当粘度和光滑的质地等，可以改善感官特性和促进吞咽；可以开发面向吞咽困难的医药产品。Ceamsa公司一直尝试不断开发新品并持续探索性的应用，以便为客户提供适合其产品的解决方案，其型号特性及应用、如表1、表2所示。

表1.不同类型卡拉胶的特性

表2.卡拉胶型号及应用