新葡萄奔驰AMG一直坚持以贴心、优质、专业的理念服务着广大客户，并竭力为客户解决产品使用中遇到的困难和疑惑，本篇答疑是新葡萄奔驰AMG供应商之一布登海姆公司有关产品的答疑，供广大客户参考，希望能为您在日常工作中解决问题带来有效的启示。
问：无水磷酸氢钙在不同的pH介质里会不会产生粘滞问题？答：无水磷酸氢钙溶于酸性介质，在与中性或碱性pH水溶液接触时不会膨胀或者形成凝胶，因此不会发生粘滞问题。
问：无水磷酸氢钙制成片剂后，在60℃放置10天，片剂由白色变成浅黄色，为什么？答：无水磷酸氢钙在60℃下不会发生变色现象，出现颜色变黄的情况可能是原料药与药片中的某一成分不兼容，建议进行兼容性研究。
问：无水磷酸氢钙A12的标准中规定D99＜45μm，但在采用干法激光粒度法测定其粒度分布时，结果不符合，是什么原因？答：粒度分布数据需根据质量标准中的检测方法进行测定，A12注册标准是喷射筛和震荡筛法，如果采用激光粒度法测定，数据会有较大差异，特别是对其他某些容易聚集的物料，如果粒度检测方法选的不对，出来的结果会完全不一样。
问：使用无水磷酸氢钙A60压片时发现片剂里面有黑点，为什么？答：在排除其他原辅料原因外，可能是因为无水磷酸氢钙摩擦性较大，对压片机上的金属材质配件有所摩擦，建议调整压片机加料器与中盘间距，或者用四氟材质替换加料器上的金属材质配件。
问：无水磷酸氢钙A150在粒度检测过程中按规定进行检测时，发现加入预防结块的五氧化二磷后，反倒发生了结块现象，为什么？有什么注意事项？答：无水磷酸氢钙A150在粒径检测过程中使用五氧化二磷不是与药物放在一起过筛检测，而是将五氧化二磷置于容器最底部的接料盘中，因此对五氧化二磷粒径无要求。检测标准中使用的振荡筛为美国泰勒筛RX-29，此设备只有时间是可调整的，其它参数均为固定，振荡频率为278次/分钟，1450rpm(每分钟转速)。
问：客户API对水敏感，在与水接触时容易降解，请推荐一款适合此物料的无水磷酸氢钙型号？答：无水磷酸氢钙A60具有低比表面积和极小孔隙率，具有极低的吸湿性，Budenheim试验证实即使在高湿度条件下，A60的吸水量也极低，并且该水分在解吸过程中可以被完成去除，因此A60是对水敏感API的良好搭档。
问：尼麦角林片原研处方中磷酸盐和微晶纤维素的添加量?答：尼麦角林片原研中使用了磷酸氢钙二水合物D160，处方中还用了微晶纤维素，当使用D160时微晶纤维素添加量会比D160少些；当用无水磷酸盐替换二水合物时，无水磷酸氢钙和微晶纤维素的添加量是基本一致的。
问：法国原研(SPECIAFOLDINE)叶酸片在磷酸氢钙上的应用与选择？答：法国原研（SPECIAFOLDINE）的叶酸片，使用了磷酸氢钙二水合物，如生产工艺是直压，则选择D160。如客户想替换成无水磷酸氢钙，不建议选用A150，因为A150会产生酸性的微环境，而叶酸片在酸性环境中是不稳定的。如果想替换成无水磷酸氢钙A60，则需要根据其所用的MCC型号以及使用量方可确认。
问：磷酸钙TRI CAFOS®200-7 的应用和使用量？答：用于直压工艺、或干法造粒工艺的助流剂，推荐用量0.5- 4％。
问：在混合细粒径布洛芬和咖啡因时，常伴有结块现象发生，导致物料流动性差，是否有能改善此现象的助流剂推荐？答：Budenheim通过试验证实，在此类细粒径API混合时，加入同样细粒径的助流剂磷酸钙200-7后，可以看到结块现象明显下降，显著改善物料流动性。
问：在以现有助流剂对物料进行混合压片时，扬尘较多，如何解决？答：推荐使用磷酸钙200-7替换现有助流剂，此助流剂堆积密度较高，并且呈团聚状态，所以它产生的粉尘不仅低得多，而且形成的粉尘沉降也快得多，可有效改善扬尘问题。
问：按照中国药典检查布登海姆的磷酸钙T500，在氧化性物质一项中检测不合格，为什么？答：布登海姆的磷酸钙T500与中国药典的磷酸钙不是同一个产品，因为布登的CAS号是：12167-74-7，中国药典的磷酸钙CAS号是：7758-87-4，CAS号不一样，分子式也不一样，所以产品检测需要按照厂家提供的标准与检测方法检测，或者参照EP、USP制定内控标准检测。
问：在制备高剂量API（如阿昔洛韦）片剂时，药片尺寸过大，不利于服用，如何解决？答：推荐使用磷酸钙T500，其颗粒的高度多孔球形结构增强了片剂的孔隙率，可极大的提高载药能力，缩小药片尺寸。
问：请推荐一款磷酸盐，用于将液体API制备成固体制剂，要求制剂在达到足够硬度的同时，能有效防止液体溢出？答：磷酸钙T500为高孔隙率产品，通过其特殊结构、高比表面积吸附液体API，使液体API制备成固体制剂，改善液体溢出。同时，无水磷酸氢钙A150具有覆盆子结构和高孔隙率，使其具有卓越的可压性。所以T500搭配A150使用，可以制得具有足够硬度，且有效改善液体溢出的片剂。
问：在开发过程中发现使用乳糖压制片剂时，随着压力增加其崩解时间明显增加，有何改善之法？答：推荐无水磷酸氢钙A150与磷酸钙T500以适当比例搭配使用进行替换，此二者搭配制备的片剂，可制得硬度强度足够，且崩解时限短的片剂。
问：无水磷酸三钠TS20的MSDS里面提到的储存条件的具体湿度和温度范围是多少？答：根据TS20的SDS内容，要求产品在室温下储存于密闭容器中，放置在干燥通风处。以具体储存条件来讲，建议储存温度低于30℃，相对湿度保持在65%以下。
