东辰制药新增登记号
1月11日，东辰制药又一共处理辅料登记号在CDE公示了。此辅料名为Topfiller-OD™甘露醇微晶交聚钙共处理物，型号TMF965，登记号F20210000478。
CDE页面：
TMF系列应用优势
东辰制药Topfiller-OD™TMF系列是专为口腔崩解片设计的共处理辅料，具有如下优势：
崩解迅速，满足口崩片要求；
口感良好，利于提高患者依从性；
共处理辅料，简化生产工艺，节省时间；
无需新增其他生产设备；
TMF965崩解性和流动性均异常优异；
TMF955在超好崩解性的同时，兼顾良好流动性和可压性。
表1.TMF系列型号
东辰制药登记号汇总
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东辰微晶纤维素及共处理物
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