为进一步鼓励创新，药审中心组织制定了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起实施。
附件：《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》
国家药监局药审中心
2023年3月31日
药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）.pdf
来源：亚什兰医药技术服务
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