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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》的通告(2020年第27号)

发布者：发布时间： 2020.09.24 0

为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会，规范数据监查委员会的监查活动，促进受试者权益保护和临床试验可靠性，药审中心组织制定了《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起实施。
特此通告

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年9月21日

附件 1 ：药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）.pdf

上一条关于公开征求《低分子量肝素类仿制药免疫原性基本技术要求（征求意见稿）》意见的通知
下一条国家药监局药审中心关于发布《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》的通告（2020年第25号）

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