根据国家局2020年5月14日发布的《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号），我中心组织遴选了《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》（见附件），现在中心网站予以公示。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。
公示期限:2020年8月27日～2020年9月9日
联系邮箱:cdecbzj@cde.org.cn
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年8月27日
附件 1 ：临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）（征求意见稿）.docx
附件 2 ：征求意见反馈表.docx
| 序号 | 药品通用名称 | 剂型 |
| 1 | 氨基酸葡萄糖注射液 | 注射剂 |
| 2 | 醋酸钠林格注射液（含醋酸钠林格葡萄糖注射液） | 注射剂 |
| 3 | 低钙腹膜透析液（含乳酸盐型） | 注射剂 |
| 4 | 二巯丙磺钠注射液 | 注射剂 |
| 5 | 氟[18F]比他班注射液 | 注射剂 |
| 6 | 氟[18F]化钠注射液 | 注射剂 |
| 7 | 氟[18F]洛贝平注射液 | 注射剂 |
| 8 | 氟[18F]脱氧葡糖注射液 | 注射剂 |
| 9 | 复方醋酸钠电解质注射液 | 注射剂 |
| 10 | 复方电解质葡萄糖MG3注射液 | 注射剂 |
| 11 | 复方电解质注射液(含II、III、Ⅴ) | 注射剂 |
| 12 | 复方氯化钠注射液 | 注射剂 |
| 13 | 复方乳酸钠山梨醇注射液 | 注射剂 |
| 14 | 腹膜透析液（含乳酸盐型） | 注射剂 |
| 15 | 甘露醇注射液 | 注射剂 |
| 16 | 枸橼酸钠封管注射液 | 注射剂 |
| 17 | 混合糖电解质注射液 | 注射剂 |
| 18 | 硫代硫酸钠注射液 | 注射剂 |
| 19 | 氯化钾注射液 | 注射剂 |
| 20 | 氯化钠注射液 | 注射剂 |
| 21 | 门冬氨酸钾镁注射液 | 注射剂 |
| 22 | 门冬氨酸钾注射液 | 注射剂 |
| 23 | 钠钾镁钙葡萄糖注射液/复方醋酸钠林格注射液 | 注射剂 |
| 24 | 浓氯化钠注射液 | 注射剂 |
| 25 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 注射剂 |
| 26 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 | 注射剂 |
| 27 | 葡萄糖注射液 | 注射剂 |
| 28 | 乳酸钠林格注射液 | 注射剂 |
| 29 | 碳酸氢钠林格注射液 | 注射剂 |
| 30 | 碳酸氢钠注射液 | 注射剂 |
| 31 | 维生素B12注射液 | 注射剂 |
| 32 | 维生素B1注射液 | 注射剂 |
| 33 | 维生素B6注射液 | 注射剂 |
| 34 | 维生素C注射液 | 注射剂 |
| 35 | 无水乙醇注射液 | 注射剂 |
| 36 | 小儿复方电解质注射液 | 注射剂 |
| 37 | 盐酸吗啡注射液 | 注射剂 |
| 38 | 注射用水 | 注射剂 |
| 39 | 转化糖电解质注射液 | 注射剂 |
| 40 | 转化糖注射液 | 注射剂 |
| 41 | 氨酚去氧肾上腺素片 | 片剂 |
| 42 | 辅酶Q10片 | 片剂 |
| 43 | 复方氨酚肾素片 | 片剂 |
| 44 | 复方消化酶片 | 片剂 |
| 45 | 聚卡波非钙片 | 片剂 |
| 46 | 咖啡因片 | 片剂 |
| 47 | 磷酸可待因片 | 片剂 |
| 48 | 硫酸吗啡片 | 片剂 |
| 49 | 硫酸锌片 | 片剂 |
| 50 | 铝镁加咀嚼片 | 片剂 |
| 51 | 葡萄糖电解质泡腾片 | 片剂 |
| 52 | 葡萄糖酸钙片 | 片剂 |
| 53 | 碳酸钙D3咀嚼片（含碳酸钙D3咀嚼片II） | 片剂 |
| 54 | 碳酸钙D3片 | 片剂 |
| 55 | 碳酸钙咀嚼片 | 片剂 |
| 56 | 碳酸氢钠片 | 片剂 |
| 57 | 维D2磷葡钙咀嚼片 | 片剂 |
| 58 | 维D钙咀嚼片（含儿童维D钙咀嚼片） | 片剂 |
| 59 | 维生素B1片 | 片剂 |
| 60 | 维生素B2片 | 片剂 |
| 61 | 维生素B6片 | 片剂 |
| 62 | 维生素C泡腾片 | 片剂 |
| 63 | 维生素C片 | 片剂 |
| 64 | 盐酸吗啡片（含盐酸吗啡缓释片） | 片剂 |
| 65 | 叶酸片（0.4mg） | 片剂 |
| 66 | 复方聚乙二醇电解质散（I、II、Ⅲ、IV） | 散剂 |
| 67 | 聚乙二醇钠钾散 | 散剂 |
| 68 | 口服补液盐散（I、II、III） | 散剂 |
| 69 | 碳酸钙D3颗粒（含小儿碳酸钙D3颗粒） | 颗粒剂 |
| 70 | 小麦纤维素颗粒 | 颗粒剂 |
| 71 | 右美沙芬愈创甘油醚吞服颗粒 | 颗粒剂 |
| 72 | 愈创甘油醚吞服颗粒 | 颗粒剂 |
| 73 | 氨酚美敏软胶囊 | 胶囊剂 |
| 74 | 氨酚美素软胶囊 | 胶囊剂 |
| 75 | 辅酶Q10胶囊 | 胶囊剂 |
| 76 | 治疗用碘[131I]化钠胶囊 | 胶囊剂 |
| 77 | 氨基葡萄糖类口服固体制剂 | 口服固体制剂 |
| 78 | 对乙酰氨基酚干混悬剂 | 干混悬剂 |
| 79 | 氨苯肾素口服液 | 口服溶液 |
| 80 | 氨酚沙芬口服溶液 | 口服溶液 |
| 81 | 氨美肾素口服溶液 | 口服溶液 |
| 82 | 复方氨美愈口服液 | 口服溶液 |
| 83 | 复方氢溴酸右美沙芬口服溶液 | 口服溶液 |
| 84 | 复方锌铁钙口服溶液 | 口服溶液 |
| 85 | 磷酸钠盐口服溶液 | 口服溶液 |
| 86 | 葡萄糖酸钙口服溶液（含复方葡萄糖酸钙口服溶液） | 口服溶液 |
| 87 | 葡萄糖酸钙锌口服溶液 | 口服溶液 |
| 88 | 愈酚溴新口服溶液 | 口服溶液 |
| 89 | 富马酸亚铁混悬液 | 混悬液 |
| 90 | 铝镁加混悬液 | 混悬液 |
| 91 | 多维赖氨酸糖浆 | 糖浆剂 |
| 92 | 美芬那敏铵糖浆 | 糖浆剂 |
| 93 | 儿童氢溴酸右美沙芬膜 | 膜剂 |
| 94 | 聚乙烯醇滴眼液 | 眼用制剂 |
| 95 | 氯化钠滴眼液 | 眼用制剂 |
| 96 | 羟糖甘滴眼液 | 眼用制剂 |
| 97 | 无菌水洗眼液 | 眼用制剂 |
| 98 | 右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液 | 眼用制剂 |
| 99 | 复方多粘菌素B软膏 | 乳膏剂 |
| 100 | 氢醌乳膏 | 乳膏剂 |
| 101 | 薄荷脑凝胶 | 凝胶剂 |
| 102 | 卡波姆产道凝胶 | 凝胶剂 |
| 103 | 苯扎氯铵溶液 | 溶液剂 |
| 104 | 抗凝血用枸橼酸钠溶液 | 溶液剂 |
| 105 | 平衡盐溶液（供灌注用） | 溶液剂 |
| 106 | 葡萄糖酸氯己定溶液 | 溶液剂 |
| 107 | 血液保存液（I） | 溶液剂 |
| 108 | 血液滤过置换基础液 | 溶液剂 |
| 109 | 开塞露（含复方开塞露） | 灌肠剂 |
| 110 | 水合氯醛灌肠剂 | 灌肠剂 |
| 111 | 脑脊髓手术用冲洗液 | 冲洗剂 |
| 112 | 平衡盐冲洗液 | 冲洗剂 |
| 113 | 山梨醇甘露醇冲洗剂（山梨醇甘露醇冲洗液） | 冲洗剂 |
| 114 | 甲硝唑氯己定洗剂 | 洗剂 |
| 115 | 吸入用氯化钠溶液 | 吸入溶液 |
| 116 | 柳薄樟敏搽剂 | 搽剂 |
| 117 | 氧 | 气体 |
| 备注 | 未在国内上市品种，需参照原总局2015年第230号公告等相关要求开展研究，药品通用名称、剂型经药典委核准后为准。 | |
| 单位/企业名称 | 填写人 | ||
| 联系电话 | 电子邮箱 | ||
| 序号 | 药品通用名称 | ||
| 反馈事项及理由 | |||
| 附件 | 如有请列附件目录，具体内容可通过邮件上传。 | ||
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