为进一步引导经口吸入制剂仿制药产品科学合理开发,我中心组织撰写了《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:孙艳喆
联系方式:sunyzh@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年8月17日
附件 1 :《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(公开征求意见稿)》.pdf
附件 2 :《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(公开征求意见稿)》起草说明.docx
附件 3 :《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(公开征求意见稿)》意见反馈表.docx
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