新葡萄奔驰AMG

关于公开征求《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(公开征求意见稿)》意见的通知

发布者:发布时间: 2021.08.20 0

为进一步引导经口吸入制剂仿制药产品科学合理开发,我中心组织撰写了《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则》。
 
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
  
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
  
联系人:孙艳喆
  
联系方式:sunyzh@cde.org.cn
  
感谢您的参与和大力支持。
                                                                         
国家药品监督管理局药品审评中心
                              2021
817

 

附件 1 《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(公开征求意见稿)》.pdf

附件 2 《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(公开征求意见稿)》起草说明.docx

附件 3 《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(公开征求意见稿)》意见反馈表.docx 


返回

Copyright © 2025 AMG·新葡萄(奔驰)品牌公司-Official website 版权所有 互联网药品信息服务资格证书:(粤)-非经营性-2023-0304

粤ICP备18113141号 粤公网安备 44030702002455号

深圳市龙岗区横岗街道荣德时代广场1栋B座1008、1009、1010
0755-25165253