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 为配合化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展，规范化学药品注射剂包装系统密封性研究，我中心组织撰写了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（征求意见稿）》，重点阐述注射剂包装系统密封性检查方法的选择和验证。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：郭涤亮，马骏威 
联系方式：guodiliang@cde.org.cn，majw@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                                            

                                                             国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                  2020年6月2日

附件 1 ：《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南 （征求意见稿）》.pdf

附件 2 ：《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（征求意见稿）》起草说明.pdf

附件 3 ：《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（征求意见稿）》 意见反馈表.docx