羟丙纤维素 (HPC) 是一种被广泛应用的湿法制粒黏合剂。本研究的目的是评估3种不同分子量规格的Klucel™ HPC对双螺杆湿法制粒工艺以及制得颗粒性质的影响，模型药为茶碱一水物。
结果与讨论
羟丙纤维素 (HPC) 是一种被广泛应用的湿法制粒黏合剂。本研究的目的是评估3种不同分子量规格的Klucel™ HPC对双螺杆湿法制粒工艺以及制得颗粒性质的影响，模型药为茶碱一水物。
对于颗粒的粒径分布，增加黏合剂的分子量，浓度以及液固比，会导致体积平均径 (VMD) 的增加 (图2) 。增加螺杆的转速会降低颗粒的体积平均径 (VMD) ，但影响不显著。颗粒的松密度也会随着处方和工艺发生变化，最显著的影响因素是黏合剂的分子量和螺杆转速 (图3) 。分子量最小的黏合剂得到了最高的颗粒松密度；而增加螺杆转速会降低颗粒的松密度。
结论
已有大量的研究旨在考察双螺杆湿法制粒过程中改变工艺和处方对颗粒和片剂的影响。本研究结果表明，除了工艺参数，黏合剂的种类对制得的颗粒具有显著的影响。
来源：亚什兰医药技术服务
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