创新点
二甲双胍缓释片是全国集采竞争最为惨烈的产品之一，因此其生产中的成本控制显得尤为重要。采用双螺杆挤出制粒 (TSG) 制备与 Glucophage XR 释放度、漂浮行为接近的二甲双胍缓释片，可以实现连续化生产，降低成本。
处方工艺
处方 盐酸二甲双胍，Benecel™ HPMC，Blanose™ CMC，MCC，硬脂酸镁
工艺A TSG制粒，HPMC外加
工艺B TSG制粒，HPMC内加
结果
1.两种工艺制得的骨架片与 Glucophage XR 药物释放度相似
2.两种工艺制得的骨架片与 Glucophage XR 漂浮行为相似
结论
TSG可以制得药物释放度及漂浮行为与参比制剂相似的二甲双胍缓释片，可以作为一种有潜力的，实现连续化生产的低成本工艺。
来源：亚什兰医药技术服务
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