新葡萄奔驰AMG

新葡萄奔驰AMG成立以来，一直秉持周到、细致、及时、有用的服务宗旨，非常重视客户的每一次咨询和反馈，并将它们定期汇总整理，在合适的时候以统一答疑方式公布出来，方便其他客户参考。本篇答疑即是新葡萄奔驰AMG供应商之一——亚什兰公司的有关产品在客户使用时遇到的问题及相应解答。

1、PVPP储存过程中吸湿，是否可以干燥后再用？干燥条件是什么？

答：PVPP崩解的主要机理是吸水后表现出高的毛细管活性和优异的水化能力，膨胀促使片芯崩解。PVPP吸湿后可以干燥后再用。PVPP本身稳定，一般干燥温度70-80℃即可。此外PVPP用于湿法制粒内加，颗粒干燥后对其崩解能力也没有影响。但需要注意的是PVPP在干燥过程中过氧化物会升高，不利于对过氧化物敏感的药物。

2、交联聚维酮欧洲药典的A型和B型，差异只在粒径吗？

答：是的。Polyplasone  XL（粗粒径）是A型，Polyplasone  XL-10（细粒径）是B型。

3、交联聚维酮Polyplasone  XL处方量4%作用，用量是否过多？过多是否会减慢溶出起反作用？

答：这个用量并不高，只是常规用量。PVPP遇水并不会产生凝胶层，因此用量增加不会减慢溶出。在制药实践中有使用PVPP超过20%案例。

4、聚维酮K30用于湿法制粒，一种是PVP与API混合后，直接加水制粒。一种是黏合剂配制成水溶液加入API中制粒，这两种使用方式润湿性会有差异吗？哪种方式更能提高其可压性？

答：曾做过研究，PVP K30两种使用方式没有明显差异，制得颗粒可压性相同。可能这是由于PVP K30是喷雾干燥得到的粉末，粒径细，并且PVP本身水溶性好，即使以粉末形式加入，也会很快充分水化产生较强的粘性。

5、水性薄膜包衣的操作工艺片床温度应控制多少？

答：水性薄膜包衣操作工艺片床温度控制要高于38℃，这样可以有效地蒸发水分以得到完美的薄膜包衣片。但是对于对热不稳定的药物则不适用，因此类药物可能无法在常规的水性薄膜包衣工艺条件下保持稳定