新葡萄奔驰AMG

美国SPI生产的用于软胶囊的增塑剂山梨醇山梨坦溶液Sorbitol Special®Ph.Eur.登记号F20240000080已在CDE公示，此产品符合中美欧药典标准，欢迎索取样品试用！

【名称】山梨醇山梨坦溶液

【型号】Sorbitol Special®Ph.Eur.

【生产商】SPI Pharma

【登记号】F20240000080

【标准】CP,USP,EP

【贮存】密封保存，贮藏于良好通风处

【包装规格】272.2kg/桶

【有效期】36个月

【应用】软胶囊

【类别】增塑剂

【性能指标】

软胶囊与传统剂型如片剂、硬胶囊剂相比，具有生物利用率高、稳定性好、掩味、服用方便、外形美观等优点，故在药品、营养保健品、化妆品等领域广为应用。为保持软胶囊的柔韧性、坚固性和适当的弹性，在其囊材中添加增塑剂是必不可少的。常用的软胶囊增塑剂，以前主要是甘油、山梨醇或者两者混合物，而在2020年新版药典已收录一种新的软胶囊增塑剂“山梨醇山梨坦溶液”。此款增塑剂和较常使用的甘油、山梨醇相比，具有以下优势。

产品优势：

• 有助于改善软胶囊外观，形成光滑、有光泽的表面

• 保持外壳柔软柔韧，使其稳定且易于处理

• 减少干燥时间，防止迁移现象的发生
  

• 提高生产率，降低成本

• 减少泄漏

• 保持水分含量

• 避免胶囊破裂

在开发软胶囊制剂中，以PEG作填充物使用甘油或山梨醇做增塑剂时，由于甘油溶于PEG，非常容易迁移到填充物中，从而导致稳定性问题；山梨醇在储存过程中容易被氧化，形成一些低分子醛类物质加速明胶的交联反应，从而延迟软胶囊的崩解。并且PEG在不加处理时可能与胶囊的明胶发生反应，导致胶囊破裂。

本品是以PEG为填充材料的软胶囊的首选增塑剂。例如例如使用山梨醇做增塑剂的布洛芬软胶囊，因为内容物向外迁移而形成胶囊起霜现象。而使用山梨醇山梨坦溶液Sorbitol®Special做增塑剂，由于其不溶于PEG，所以它不会渗入到胶囊的PEG填充液");">中发生迁移现象，还可以减少干燥时间，提高生产效率，调节胶囊壳的含水率，避免胶囊破裂。

深圳市新葡萄奔驰AMG专业经营进口API&药用辅料及应用推广22年。代理的产品涵盖东辰、Budenheim、SPI、亚什兰、大丰胶囊、Vikram、CEAMSA、索尔维");">（Solvay）、沙索、卡博特、漂莱特、Berry等国际一流辅料企业品牌，三十多大类，近千个品种的高品质药用辅料、原料药、药用包材等系列产品。其中包括关键性注射级辅料和高品质口服制剂辅料等，广泛应用于片剂、胶囊剂、混悬剂和注射剂等制剂中。

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