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【激活啦】甘露醇Mannogem®XL登记状态由“I”转“A”

发布者:发布时间: 2024.04.18 0

新葡萄奔驰AMG供应商美国SPI Pharma公司生产的甘露醇");">Mannogem®XL登记号F20190000707现已激活,状态由“I”转变成“A”。

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【产品】甘露醇

【型号】Mannogem®XL

【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末,应无明显异物

【生产商】SPI Pharma

【登记号】F20190000707已激活

【标准】登记标准,USP,EP,JP

【包装规格】25或50kg/桶

【复验期】36个月

【贮藏】遮光,密封保存

【类别】稀释剂、填充剂

【性能指标】

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产品优势及相关推文

美国SPI生产的Mannogem® XL是一种创新直压型喷雾干燥甘露醇,旨在改善配方体验并提高配方性能。具有出色的可压性和快速崩解性能,可用于普通片剂、硬胶囊"); box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">、泡腾片、口崩片、咀嚼片、口含片中。

XL批间差异极小,同时对每批粒度范围进行严格的控制。使用XL可以通过减小片剂尺寸和更快的崩解时限"); box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">提高患者的依从性及在生产中提供更高的批间一致性。

甘露醇XL不仅保留了药典甘露醇的优点,同时具有更出色的性能:

  • 相同使用量,片剂硬度提高约25%

  • 相同硬度片剂,崩解速度提高38%

  • 相同使用量,载药能力提高50%

  • 在较低压片力下,片剂成型性提高200%

甘露醇XL与其他传统喷雾干燥甘露醇相比,具有更优越的可压性能,从而可以制备更稳健的载药量更高的片剂,这有很多好处:

  • 对患者:更小尺寸、更不易碎的片剂

  • 对配方开发者:更简单、更快的开发,放大生产不易出现问题或故障
  • 对药品制造商:更快的速度、更低的压片力和更少的故障,提高了生产效率和成本效益,并减少了模具的磨损


推文直达:

1. 性能UP】-可直压的喷雾干燥型甘露醇XL

2.  如何开发稳健的咀嚼片配方?

3.  低载药量和大尺寸制剂解决方案-甘露醇XL




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