高磷血症是指人体血清中磷酸盐含量超过正常水平(0.87~1.45mmol/L)的一种病理状态,常见病因为慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD),尤其是终末期肾脏病患者(end stage renal disease,ESRD)的常见并发症,可累及多系统损伤[2,3]。根据流行病学调查显示,全球慢性肾脏病患病率为9.1%,患病总人数近7亿,而中国患病人群高达1.32亿[1]。
多数患者高磷血症早期通常无特异性表现,长期高磷血症可出现转移钙化,低钙症状,继发性甲状旁腺功能亢进症等。因此,降磷成为减缓慢性肾衰发展的关键因素。目前临床常用的治疗高磷血症的磷结合剂主要包括含铝磷结合剂、含钙磷结合剂以及不含钙铝磷结合剂。
下面为大家介绍可以有效降低非透析患者血磷水平的含钙磷结合剂API-醋酸钙。
醋酸钙产品介绍
醋酸钙作为磷酸盐结合剂中的一种原料药(API),被用于减少人体对磷酸盐的吸收。醋酸钙与大部分食物和饮料中存在的磷酸盐结合,并形成不可溶的磷酸钙复合物从体内被清除。这样可以减少人体对磷酸盐的吸收并降低血液中的磷离子水平,可用于慢性肾衰竭所导致的高磷血症,也可用于钙补充剂。
【名称】醋酸钙
【型号】Calcium Acetate
【性状】白色粉末或团块
【生产商】Niacet,2021年被KERRY收购
【CAS号】62-54-4
【标准】USP,EP【包装规格】25kg/袋
【有效期】36月【应用】原料药【性能指标】

数据来自供应商资料
据统计,2019年前3季度国内钙制剂样本医院销售额约为6.58亿元,醋酸钙销售收入为1.04亿元。然而我国慢性肾病人群还在逐年上升,市场需求未达到饱和,前景良好。
目前我国醋酸钙片上市产品有百美特生物、海南辉能、福宁药业、大光制药、赛立克药业、邦宇制药、维康子帆药业(与誉衡药业合作)、纽哈伯药业等企业。

图1.国内醋酸钙片上市产品
不能“一钙而论”
目前国内上市的醋酸钙制剂除了片剂还有颗粒剂、胶囊剂,但都是醋酸钙,为什么只有片剂可以用于高磷血症呢?
理论上说,只要是醋酸钙进入胃肠道,就都可以与磷结合,起到降磷的作用,同时钙离子也会吸收入血起到补钙的目的。但由于片剂比颗粒及胶囊剂在胃肠道停留时间更长,更利于钙离子与食物中的磷结合成不易吸收的磷酸钙。与颗粒及胶囊剂相比,结合等量磷的同时,片剂中的钙吸收减少,不易出现高钙血症。相反,颗粒与胶囊剂崩解时限较短,钙离子在胃肠道形成不容性物质较少,更易吸收入血,补钙的同时对血磷的影响较小。
公司简介
美国KERRY是深圳新葡萄奔驰AMG新增供应商,总部位于爱尔兰,是爱尔兰最大的食品公司,也是全球领先的风味和营养公司之一,全球员工22000 ,在全球32个国家设有生产基地。我们坚持不懈地创新和开发新产品,以满足客户不断变化的需求, 致力于打造人们喜爱和有益健康的食品、饮料和医药类产品。
KERRY集团于2021年正式全资收购了全球领先的醋酸盐生产商Niacet,所有产品均符合USP和/或EP要求,其中醋酸钙和三水醋酸钠是在c-GMP条件下生产的,Niacet以极高的质量控制和持续优化的工艺,为各国医药行业提供符合当地药典的始终如一的高品质产品。
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