新葡萄奔驰AMG

英国漂莱特（Purolite）集团成立于1981年，是目前世界上规模前几的离子交换树脂生产、研发和市场开拓的专业跨国集团公司。集团现共有四个生产基地，分别设在英国、美国、罗马尼亚及中国，拥有500多种产品，年生产离子交换树脂6万余吨。

漂莱特生产的离子交换树脂（见表1）是一种遇水溶胀，不溶于水的高分子聚合物，由功能团和非活性基团构成。在药物制剂中用作活性药物成分（API）或赋形剂。符合USP、Ph.Eur、BP和JP的要求，主要用于医药、食品、水处理、环保、化工、生命科学等领域。

表1.离子交换树脂产品

今天为大家介绍的是可作为掩味剂、药物稳定剂、阳离子药物载体的产品聚克立林C115H MR。

C115H MR是一种不溶性H型弱酸性（-COOH）阳离子交换树脂粉末。其特殊的化学结构赋予了其卓越的性能和无毒的特性。极弱酸性的羧基 (pK Na= 5.5-6.0) 使其非常适合吸收许多复杂的碱，包括呈碱性的药物，这有助于分离、纯化、加载这些化合物，并在应用时缓慢释放。C115H MR是流动性优异的粉末，总水分含量低。经过特殊处理可包含少量萃取物。当按照 FDA 推荐的方式应用此类产品时，这些特性使其成为制药行业的理想选择。

【名称】聚克立林

【型号】C115H MR

【性状】灰白色粉末

【生厂商】Purolite 漂莱特

【CAS号】50602-21-6

【标准】USP/NF，EP

【聚合物】与二乙烯基苯交联的聚甲基丙烯酸酯

【离子形态】H 形式

【官能团】羧酸

【中值粒径】<150 µm

【包装规格】25kg/桶

【有效期】60个月

【贮存】密闭，于阴凉干燥处贮藏

【应用】掩味剂、药物稳定剂、阳离子药物载体

【结构】

图1.聚克立林结构

【功能用途】

• 不溶性弱酸型（-COOH）阳离子交换树脂，为干燥细微颗粒，主要作为碱性药物的载体。可以掩盖药物的味道，防潮解，提高不稳定药物的稳定性；

• 当暴露在体内酸性环境（胃）中，聚克立林与氢离子的高亲和性会导致被吸附药物的快速解吸附（0.1NHCl中15min溶出大于85%），达到快速释药的目的；

• 与强酸性离子交换树脂（聚苯乙烯磺酸钠/钙）相比，聚克立林具有更高的解吸附效率。

• 尼古丁为低熔点液态药物（-79℃）；

• C115H MR 尼古丁树脂盐是非熔融固体形态（等同于固态盐）；

• C115H MR可将低熔点或液态药物制成固体口服制剂。

Nicotine Polacrilex树脂盐：

氯化钠溶液中10min释放70%以上，水溶液中30min释放小于5%，掩味效果良好。

Nicotine Polacrilex口含片、咀嚼片：

pH7.4磷酸盐缓冲液释放数据如下：

结论：C115H MR 尼古丁形成的树脂盐制备口含片、咀嚼片等缓释制剂，其累积释放度比较缓慢，5小时释放84%。

结论：无论是制成口含片还是咀嚼片等口服制剂，都可以保持稳定的血药浓度，缓释效果良好。

表2.处方

结论：做成膜剂后可以改善口感，无苦味、不麻舌；崩解时限＜30S，在盐酸中溶出度15分钟大于85%，到胃里可以达到一个快速释放的目的。

应用举例

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